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医疗器械备案凭证几年有效

吴亮律师2025-07-16湖州市南浔区刑事律师咨询

医疗器械备案凭证有效期五年。依据《医疗器械监督管理条例》,备案凭证需定期更新,否则将影响企业合法经营,甚至面临处罚。
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备案凭证有效期五年。处理方式:1. 临近有效期时,提前准备续期材料;2. 若涉及类别变更,需重新备案;3. 逾期未续期,需立即停止经营并补办手续,以免违法。
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处理方式是及时续期或重新备案。根据备案类型(一类、二类、三类),在有效期届满前按法规要求向药监部门提交续期或重新备案申请。

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